廣西機電設備招標有限公司關于藥物臨床試驗(GCP)信息系統采購(GXJD-23114LL030905)競爭性談判公告
廣西機電設備招標有限公司關于藥物臨床試驗(GCP)信息系統采購(GXJD-23114LL030905)競爭性談判公告
廣西機電設備招標有限公司受右江民族醫學院附屬醫院委托，現對藥物臨床試驗(GCP)信息系統采購進行競爭性談判。本項目供應商的產生方式為發布公告征集，歡迎符合條件的供應商前來參加談判活動。
一、項目名稱：藥物臨床試驗(GCP)信息系統采購
二、項目編號：GXJD-23114LL030905
三、采購項目的名稱、數量、簡要規格描述或項目基本概況介紹：藥物臨床試驗(GCP)信息系統1項。如需進一步了解詳細內容，詳見談判文件。
四、項目預算金額及談判保證金：
1． 預算金額：60萬元。
最高限價：60萬元。
2．談判保證金：6000元（須足額繳納）。供應商可以選擇電匯、轉賬等非現金形式于截標時間前繳納或提交保證金。
五、供應商資格條件：
1．基本資格條件：（1）供應商為在國內注冊，生產或經營本次采購內容并具備獨立企業法人資格的供應商；具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；2020年起未列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體。單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目同一合同項下的采購活動。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目的采購活動；因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰，或者存在財政部門認定的其他重大違法記錄，以及在財政部門禁止參加采購活動期限以內的供應商不得參加資格審查。
（2）落實政府采購政策需滿足的資格要求：非專門面向中小企業采購的項目。
2．特定資格條件：無
（1）資質要求：無。
（2）業績要求：無。
（3）其他要求：無。
3．按照競爭性談判公告的規定獲得談判文件。
4．本項目不接受聯合體談判。
六、談判文件的獲取：
1．時間：2023年6月30日起至2023年7月5日，每天上午08時30分至12時00分，下午14時30分至18時00分（北京時間，法定節假日除外）。
2、本項目招標文件獲取方式：
本項目不提供紙質文件，有意向的供應商請在上述時間內登錄精彩縱橫云采購平臺網站(網址: http://m.bjkxnwx.com/)公告查看頁面點擊“立即參與”，在網上繳納標書款并獲取電子招標文件及其它資料。(未注冊的供應商須先完成注冊登記并通過審核)
售價：每套300元，售后不退。文件發票可于付款后在平臺申請開具，增值稅電子普通發票通過電子郵箱及手機短信發送。
證明文件：①主體資格證明（如營業執照、事業單位法人證書、執業許可證等）；②法定代表人身份證；③委托代理人身份證及法定代表人授權書。以上證明文件要求為原件的清晰掃描件。
備注：
1)具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站 (http://m.bjkxnwx.com/) 查看“幫助專區”；
2)相關問題也可撥打咨詢電話: 400-8566-100 (注冊咨詢電話，晚上21: 00前)，咨詢QQ: 2307583988、811028657、3132922569；
3)以上手續必須在招標文件發售期內完成，因未及時辦理注冊審核手續影響文件獲取及參加投標的，責任自負。
七、響應文件遞交截止時間和地點：
響應文件遞交截止時間：2023年7月7日9時00分前（北京時間）
響應文件遞交截止地點及接收人： 廣西百色市右江區那畢大道12號環球大廈左塔樓15層1527室廣西機電設備招標有限公司百色分公司
響應文件遞交方式：現場方式，具體要求詳見供應商須知前附表
八、截標時間和地點：
截標時間同響應文件遞交截止時間，截標地點同響應文件遞交地點。
九、聯系方式：
名稱：右江民族醫學院附屬醫院
地址：廣西百色市右江區中山二路18號
項目聯系人：宋青山
項目聯系方式：0776-2831452
2.采購代理機構信息
名稱：廣西機電設備招標有限公司
地址：廣西百色市右江區那畢大道12號環球大廈左塔樓15層1527室（百色分公司）
項目聯系人（詢問）：張紅萍、黃俏玲
項目聯系方式（詢問）：0776-2222600
十、公告發布媒體：
1.公告發布媒體：中國招標投標公共服務平臺(http://www.cebpubservice.com)、精彩縱橫云采購平臺（http://m.bjkxnwx.com/）。
2. 本項目需要落實的政府采購政策：《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》財庫【2022】19號、《政府采購促進中小企業發展管理辦法》的通知（財庫〔2020〕46號）、《財政部、司法部關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》（財庫[2014]68號）《三部門聯合發布關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）、強制采購、優先采購節能產品、環境標志產品等政府采購相關政策。
十二、附件1：采購內容表
廣西機電設備招標有限公司
2023年6月30日
附件1：采購內容表
序號 | 貨物 名稱 | 數量 | 技術參數要求 | 備注 |
1 | 藥物臨床試驗(GCP)信息系統 | 1項 | 1、GCP項目試驗管理：提供全方位的支持，涵蓋從試驗計劃制定到方案執行的各個關鍵步驟。在制定試驗計劃的過程中，實驗目標與導向清晰明確，并進行熟練的任務分配和資源調配。在后續方案執行階段，該系統可以幫助機構監控并及時處理各種事件和報告，提供可靠的數據分析。 （1）添加試驗項目，進入項目建立界面，填寫比如試驗名稱、國家局批件號、試驗類型、試驗分期、主要研究者醫技檢驗檢查費用等內容后進行保存管理。 （2）添加試驗專業，在對應科室中選擇需要添加的試驗科室，填寫對應的試驗專業，完成試驗專業添加。 （3）試驗費用管理，包括以下： ① 查詢顯示全部項目的費用情況，選擇相應項目顯示項目的入賬明細。 ② 選擇試驗項目，查詢顯示項目的入賬明細，可以進行試驗項目費用添加。 ③ 選擇試驗項目，可以查詢顯示受試者費用明細。 ④ 選擇試驗項目，可以設置賬號的費用屬性。 ⑤ 可以通過時間段，查詢顯示在這個時間段項目的費用明細，并可以顯示按照檢查項目進行的費用統計。 （4）項目監控，選擇試驗項目，可以查看受試者檢驗、檢測結果、終止受試者試驗、查看項目研究者。 （5）完成/終止試驗項目，選擇試驗項目，可設置試驗完成或終止試驗，在設置終止試驗時，需要填寫原因。 ▲（6）免費項目審批，在審批免費項目管理界面，選擇需要審批的項目完成審批后，方可在GCP醫生站開立免費檢驗檢查。同時也可進行駁回審批的操作，需要填寫原因。 2、醫護人員管理：該功能建立醫護人員管理體系。 （1）查看試驗科室人員，選擇試驗科室，統計科室和科室下的研究者，試驗項目個數。 （2）研究者參與試驗審批，進入研究者審批管理界面，選擇需要審批的研究者，完成研究者審批。 （3）研究者申請與調離，選擇試驗項目，選擇研究者，添加完成研究者申請。需要機構審批。選擇研究者，完成研究者調離。 3、藥品回收：該功能建立一個集成化、高效的藥品回收系統，支持藥品分類、數量統計、貨架調整等各項操作，避免潛在的健康風險和生態風險。 （1）開立醫囑，選擇項目 （2）雙擊受試者，開立醫囑并保存。 （3）在左側病歷列表里點擊檢驗結果會顯示受試者的檢驗結果。 （4）選中要回收的藥物可進行藥物回收。 （5）選擇列表中試驗藥品，然后依次填寫回收的數據信息，添加該藥物回收信息就會顯示在列表中。 （6）選擇回收藥品，填寫數量，完成回收 ▲4、GCP設置開立項目：在試驗項目管理方面，系統提供針對實驗類型、實驗目標和實驗人員等多個維度的處理方案。同時，還可以協助機構制定項目審批流程，活動計劃及項目日歷等詳細規劃書。 （1）設置免費檢驗、檢查申請，選擇試驗項目。 （2）選擇需要添加的免費項目，添加至項目暫存在列表中。 （3）選擇免費項目完成列表中刪除操作。 （4）選擇免費項目完成保存操作。等待機構審批。 5、受試者管理：協助完成針對患者的信息維護及借助數據生產報告。通過權威部門指派的按期訪談人員或者通過在線問卷的形式，即可引導受試者完整填答調研問卷，并且追加不合格或者未完成的紅色提示框提醒受測對象，提高試驗數據的可靠性和準確度。 (1）設置受試者在研或剔除，選擇試驗項目，實現篩選過濾 (2）選擇受試者記錄，設置受試者符合在研，完成在研設置。 (3）選擇受試者記錄，剔除受試者，完成剔除設置。 6、GCP處方打印：幫助機構全面提升處方打印的準確率及速度，降低操作人員的錯誤處理率。 (1）打印處方，查詢顯示所有的處方信息。 (2）本次開立的處方信息進行打印，讓患者拿著處方去GCP藥房取藥。 7、機構試驗項目管理：GCP系統全方位覆蓋試驗項目的組織策劃維護、日期監控數據收集整理分析、報表生成查詢、問題追溯等多項管理任務。 1）添加試驗項目，填寫比如試驗名稱、國家局批件號、試驗類型、試驗分期、主要研究者醫技檢驗檢查費用等內容后進行保存管理。 8、機構試驗費用管理：解決醫學機構在實踐中遭遇的費用審批和審核難題，通過自動化處理方式來將各部門數據串聯起來，為費用管理帶來便利和準確性。同時支持對不同類型的花費和資金池進行分類。 試驗費用管理，包括以下： (1）顯示全部項目的費用情況，選擇項目可顯示項目的入賬明細。 (2）選擇試驗項目，顯示項目的入賬明細，可以進行費用添加。 (3）選擇試驗項目，查詢顯示受試者費用明細。 (4）選擇試驗項目，設置賬號費用屬性，完成設置。 (5）選擇時間段，查詢顯示在這個時間段項目的費用明細。并可顯示按照檢查項目進行的費用統計 9、試驗項目審批管理：協助機構完成試驗項目審批的任務分配、流轉和各階段的質量控制。可以支持試驗項目的自動生成、路徑選擇和跳轉等操作，有效地規范和透明化試驗項目審批流程。 (1）項目審批，選擇需要審批的項目，進入免費檢驗檢查審批界面，完成審批，方可在GCP醫生站開立檢驗檢查。需要審批的項目也可以進行駁回，需要填寫原因。 ▲10.整合HIS中原有門診住院醫囑：將原有門診住院醫囑納入GCP系統。通過與HIS系統的數據互通，將原有的醫囑信息導入到GCP系統，并將其與GCP平臺統一管理系統相集成。提高藥品使用數據的準確性，展示患者的就診情況，并進行大數據分析。 (1）對患者進行門診、住院醫囑開立。 （2）雙擊受試者，開立醫囑并保存。 （3）在左側病歷列表里點擊檢驗結果會顯示受試者的檢驗結果。 11、 GCP藥房：該功能協助管理藥品庫存、發放和盤點等業務，同時支持搶救藥品的調配和公共衛生事件的應急處置。采用自動化處理方式可以實現信息可視化管理和業務流程。 （1）藥物目錄包括新增、修改、復制新增、刷新等功能。 （2）根據科室名稱、項目名稱、藥物名稱不同節點會自動搜索對應的藥物信息。 （3）顯示全部的藥物信息，支持數據搜索，藥物的拼音碼、漢字都支持。 （4）新增藥品字典，選擇該藥物所在的試驗項目，選中后，項目信息自動帶過來，然后編輯藥物信息。 （5）藥物目錄界面選擇要修改的藥物列，彈出修改藥物信息界面進行維護。 （6）藥物目錄界面選擇要復制的藥物信息所在列，完成復制新增按鈕彈出藥物字典界面 （7）新增的藥物進行his庫存虛擬增加，虛擬增加的庫存數量至少和實際的藥物數量一致。 （8）選擇藥物后，該藥物的所有編號的藥物顯示到右側的列表中，查看驗收的藥物，填寫數量、有效期、批號等信息，然后填寫具體的驗收信息。 （9）如果有溫度文件，可上傳溫度文件、運輸文件，、驗收文件，上傳的文件會在右下角的列表中顯示，如果有上傳錯誤的文件可以也可以進行刪除。填寫送藥人、CRA等驗收信息后驗收合格進行入庫操作。 ▲12、無費用藥品醫囑開立：提供一套標準化的操作模板，保證規范性、透明性和安全性的前提下，支持醫院運營。 （1）開立免費藥品并按院內流程護士能正常執行。 （2）開立醫囑，選擇項目，開立醫囑 （3）雙擊受試者，開立醫囑并保存。 （4）在左側病歷列表里點擊檢驗結果會顯示受試者的檢驗結果。 13、GCP藥品庫存管理： GCP藥品庫存管理功能提供庫存管理解決方案，包括藥品編碼、采購單生成及銷售單銷售等一系列自動化處理流程，支持快速查詢和監控數據。 （1）藥物入庫，選擇藥物顯示藥物基本信息，用戶填寫入庫信息確認即可入庫，同時也可以選中批量入庫，同名藥物或者同名項目下的藥物可以進行批量入庫。 （2）藥庫批量入庫功能，選擇某種藥物進行批量入庫操作，藥物批量入庫的前提條件是藥物的入庫數量、有效期等信息都是相同的才能進行批量入庫。 （3）藥房庫存查看，選中藥物，顯示該藥物信息回收詳情，填寫回收數量、回收類別進行藥物回收，包括未發放、不合格。另外可以更新藥物庫存貨位號。藥物近效期提醒：大于12個月，藥物列表字體為黑色，大于6個月小于12個月字體顏色為綠色，大于3個月小于6個月字體顏色為藍色，過期藥物字體為紅色。 （4）藥物發放，查詢顯示發藥信息，完成發藥。 （5）備藥發藥，對未發藥的備藥醫囑發藥，如果備藥醫囑信息不對可以駁回。備藥醫囑是指有的一期項目涉及到申請一定數量的預備藥物防止出現藥物掉落等情況不能及時拿到藥物給受試者使用影響試驗而開立的未對應受試者的醫囑。 （6）接收記錄，查詢顯示的是所有藥物的驗收記錄，可查看每次驗收詳細的信息。 （7）藥房在確認發藥后可以查看發藥記錄，支持文件打印及導出功能，支持時間過濾。 （8）藥房在確認備藥發藥后可以查看備藥發藥記錄，備藥發藥記錄可以打印記錄也可以導出文件。 （9）剩余藥物回收申請，剩余藥物回收申請由醫生發出申請，藥房人員查看申請并核對受試者返還的藥物信息和申請是否一致，然后決定是否回收。 （10）GCP藥房盤點，默認盤點數和庫存數是一樣的，如果出現庫存數和實盤數不一致，有原因的請在原因欄填寫不一致的原因。藥物庫存盤點可以打印和導出盤點數據。 （11）藥房藥物返還，藥房返還的藥物包括病人吃剩下的回收藥物、藥房未發放的藥物，藥房不合格的藥物，返還界面顯示的是同一項目下不同編號的所有藥物的回收數量、未發放數量和不合格數量的總和。還有具體的藥物返還信息，填寫交接人、接收人以及選擇上傳返還文件等確認返還申辦方或者是院內銷毀。 （12）藥房回收庫存，其中包括“剩余藥物”、“未發放藥物”、“不合格藥物”三種類型。選擇藥物后會顯示該藥物的回收總數，總數的顯示是三種類型的藥物的總數。 ▲以上功能均要與采購方現有的東軟廠家HIS系統、電子病歷系統、LIS系統無縫對接，實現權限分配、報表、登錄等。 |
